Validação de Sistema Computadorizados

Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados, preferencialmente no setor Farmacêutico.

Elaborar e revisar os seguintes documentos de Validação de Sistemas.

• Planos de Validação
• Especificação Funcional e Técnica
• Análise de Riscos
• Protocolos e Relatórios de Instalação, Operação e Desempenho
• Matriz de Rastreabilidade
• Relatório Final
• Revisão Periódica de Sistemas
• Verificação de Trilha de Auditoria e Backup

Conduzir testes de validação de sistemas, evidenciar resultados, investigar e tratar desvios.

Rralizar a valiação de sistemas computadorizados.

Atuar em auditorias internas e externas, garantindo a conformidade dos sistemas.

Conhecimento em requisitos regulatórios aplicáveis, como RDC 658, Guia de VSC Anvisa, GAMP 5, IN 134, CFR 21 Part 11 e etc.

Conhecimento no sistema Easy WMS, sistemas de backup de stand alones, sistemas de pesagem, ...