Job Description
Functieomschrijving
Voor een farmaceutische omgeving in Geel zoeken we een ervaren Qualification Engineer die mee de kwaliteit en compliance van systemen en processen bewaakt. Je ondersteunt het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment over de volledige levenscyclus.
Jouw verantwoordelijkheden
- Beoordelen en goedkeuren van kwalificatie- en validatiedocumentatie, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's
- Engineeringteams ondersteunen bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen
- Adviseren over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten
- Afwijkingen opvolgen en de status afstemmen met QA-teams
Jouw profiel
- Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappe...