Senior QA Engineer | Hoogstraten | met bedrijswagen

FunctieomschrijvingVoor een medische hulpmiddelenproducent (medical devices) zijn wij op zoek naar een Senior QA Engineer. In deze rol versterk je het kwaliteitsteam binnen een productieomgeving en neem je een actieve rol op binnen QMS, audits en kwaliteitsprocessen. Je bent snel operationeel en begeleidt mee een belangrijke audit in een ISO 13485-context.

Jouw verantwoordelijkheden:

Beheren en optimaliseren van het Quality Management System conform ISO 13485 en EU MDR

Actief begeleiden van interne en externe audits, inclusief Notified Body inspecties

Ondersteunen van CAPA’s, non-conformiteiten en change controls

Quality support binnen de productieomgeving, met focus op compliance en efficiëntie

Reviewen en up-to-date houden van QMS-documentatie volgens MDR-vereisten

Ondersteunen bij complaint handling, root cause analyses en trending

Samenwerken met ...