Regulatory Affairs Specialist (Mississauga)

Opportunity

Ce poste est basé au Canada (Montréal, Mississauga, Markham, Victoriaville ou autres sites) au sein de la division Addison Diagnostics (ADD), avec des exigences de déplacements occasionnels (environ 5 % au Canada et à l’international).

What You’ll Do

Regulatory & Compliance

• Préparer des soumissions réglementaires robustes afin d’atteindre les objectifs organisationnels et départementaux
• Examiner et approuver les modifications techniques et les changements d’ingénierie
• Analyser les lignes directrices réglementaires et contribuer à l’évaluation réglementaire des projets
• Maintenir à jour la connaissance des exigences canadiennes relatives aux instruments médicaux et assurer leur intégration dans les systèmes internes
• Interagir, au besoin, directement avec Santé Canada

Product Support

• Soutenir les processus de libération de produits et approuver les demandes...