Regulatory Affairs Specialist Ciudad de México

Location

Ciudad de México (modelo híbrido).

Responsibilities

• Dirige o lleva a cabo la coordinación y preparación de los expedientes de documentación para las presentaciones reglamentarias de todas las áreas de la empresa, así como para las auditorías e inspecciones internas.
• Dirige o recopila todos los materiales necesarios para las presentaciones, la renovación de licencias y los registros anuales.
• Recomienda cambios en el etiquetado, la fabricación, la comercialización y los protocolos clínicos para garantizar el cumplimiento normativo.
• Supervisa y mejora los sistemas de seguimiento y control.
• Se mantiene al día de los procedimientos y cambios normativos.
• Puede dirigir la interacción con las agencias reguladoras en asuntos definidos.
• Recomienda estrategias para la aprobación lo más temprana posible de las solicitudes de ensayos clínicos.

Qualifications

• Carrera univers...