Sanofi
Regulatory Affairs (Bogotá)
Job Description
Regulatory Affairs
Ubicación: Bogotá, Colombia | Modelo de trabajo: Híbrido
El área de Asuntos Regulatorios en Sanofi asegura que los descubrimientos y avances clave se entreguen de manera fluida, cumpliendo los más altos estándares de calidad, seguridad, eficacia y cumplimiento.
Responsabilidades principales
- Garantizar el cumplimiento normativo de todos los productos y mercados conforme a los requisitos regulatorios y políticas de Sanofi, incluyendo gestión de calidad (capacitaciones, QDs, CAPAs).
- Liderar la estrategia regulatoria local como punto de contacto país para registros, cambios post‑aprobación y racionalización de portafolio, con experiencia en biológicos y/o vacunas ante el INVIMA.
- Construir alianzas con equipos multifuncionales y partes interesadas externas para impulsar estrategias regulatorias integradas, incl. revisión y aprobación de AdPromo e inteligencia competitiva.
- Ejercer liderazgo sin reporte d...