Novartis
Quality Assurance Analyst
Job Description
**Summary**:
~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet
- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).
~Ondersteunt de voorbereiding en het beheer van externe en bedrijfsaudits en inspecties van de gezondheidsautoriteit.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ PQR/APQR-activiteiten plannen en ondersteunen
~ Kwalificatie en validatieactiviteiten ter ondersteuning van de site (plannen, adviseren, beoordelen)
~ Implementatie van kwaliteitssystemen (incl. documentatiebeheer)
~ Activiteiten op het beheer van leveranciers (overeenkomsten, toezicht, audit)
~ Voorbereiding/ondersteuning en coördinatie van CAPA/follow-up
~ Voorbereiding en ondersteuning van de controle en inspectie
~ Controlecontrole/goedkeuring wijzi...
~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet
- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).
~Ondersteunt de voorbereiding en het beheer van externe en bedrijfsaudits en inspecties van de gezondheidsautoriteit.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ PQR/APQR-activiteiten plannen en ondersteunen
~ Kwalificatie en validatieactiviteiten ter ondersteuning van de site (plannen, adviseren, beoordelen)
~ Implementatie van kwaliteitssystemen (incl. documentatiebeheer)
~ Activiteiten op het beheer van leveranciers (overeenkomsten, toezicht, audit)
~ Voorbereiding/ondersteuning en coördinatie van CAPA/follow-up
~ Voorbereiding en ondersteuning van de controle en inspectie
~ Controlecontrole/goedkeuring wijzi...