Job Description
Functie omschrijving
Als Compliance Engineer speel je een sleutelrol in het correct, tijdig en kwaliteitsvol behandelen van non-conformances (NC's) binnen een gereguleerde farmaceutische omgeving. Door de toegenomen vereisten rond het opstellen, documenteren en opvolgen van NC's is de nood aan een gestructureerde aanpak sterk gegroeid.
Je werkt nauw samen met QA en andere betrokken stakeholders. Daarbij verzamel je de nodige input, stem je acties af en bewaak je de kwaliteit en consistentie van het volledige NC-proces.
Je belangrijkste verantwoordelijkheden zijn:
- Non-conformances opstellen, documenteren en opvolgen volgens de geldende kwaliteits- en compliancevereisten
- De kwaliteit en uniformiteit van NC-documentatie bewaken
- Input bij betrokken stakeholders actief opvolgen zodat onderzoeken en acties tijdig kunnen worden afgerond
- Nauw samenwerken met QA en andere betrokken afdelingen
- Proactief informatie verzamelen en ...