Monitor De Calidad (Qfb)

**Realizar el Monitoreo clínico de los estudios realizados en la Unidad de Bioequivalencia mediante la verificación específica de**:1.
Se cumple con las Buenas Prácticas Clínicas y de Documentación.2.
Se cumple con la regulación sanitaria que aplica (NOM-177-SSA1, vigente) en los estudios realizados en la Unidad de Bioequivalencia.3.
Se cuenta con la evidencia de la comunicación, envío y dictaminación del protocolo, consentimiento informado y demás documentos del estudio clínico, así como sus enmiendas por el Comité de Ética en Investigación y el comité de Investigación.4.
El protocolo haya sido debidamente autorizado por las instancias competentes.5.
La selección de los sujetos de investigación se realizó de acuerdo a los criterios de inclusión del protocolo.6.
Se obtuvo el consentimiento informado de los sujetos de investigación que participen en el estudio.7.
Se registro a los sujetos de investigación en el programa de sujetos de investigación de la CO...