Jefe De Asuntos Regulatorios

Requisitos: 2 a 3 años en asuntos regulatorios sanitarios, titulado en Medicina, Biología, Química o Farmacia. Habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.

Conocimientos:

• Normas ISO (especificar).
• Normas NOM 240 y 241 (SSA).
• Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y documentos relacionados.
• Interpretación de normas aplicables de las regulaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
• Armado de dossiers para COFEPRIS, certificados de libre venta y suplementos farmacéuticos.
• Análisis de riesgos y acciones correctivas.
• Inducciones a las líneas de producción de DM y gestión de cambios de titular/ fabricante.
• Control de documentación regulatoria y autorización de diseños de material de empaque.

Funciones:

• Registrar productos de fabricación propia ante COFEPRIS.
• Diseñar e imple...