Estágio em Assuntos Regulatórios

**Responsabilidades**
Suporte das atividades da área; participar das discussões sobre legislação sanitária junto à equipe e entidade farmacêutica (plenárias).
1. Conhecimento da estrutura organizacional da agência regulatória e das principais legislações vigentes.
2. Conhecimento das documentações internacionais: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA.
3. Leitura de Diários Oficiais (publicações de registro e legislação).
4. Suporte na revisão/elaboração de textos de bula e rotulagem.
5. Elaboração de bulas e minibulas (com supervisão).
6. Participar dos treinamentos de procedimentos operacionais padrão.
7. Participar nas investigações de desvios em processo, se necessário.
8. Suporte para cumprimento de exigência aos processos de registro.
9. Suporte geral no registro sanitário e manutenção dos registros de medicamentos
e outras classes de produto, se aplicável.
10. Suporte na manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (Anvisa).
11. Participaç...