Especialista Validação - Montes Claros

Especialista Validação - Montes Claros

Responsabilidades e atribuições

Gestão da Validação de Sistemas

• Planejar, executar e revisar atividades de VSC conforme Plano Mestre de Validação (PMV);
• Definir estratégia de validação baseada em risco (GAMP 5);
• Garantir que sistemas estejam em estado validado durante todo o ciclo de vida;

Elaboração e Revisão de Documentação Técnica

• Elaborar, revisar e aprovar documentos como:
• URS – Especificação de Requisitos do Usuário;
• Análise de Riscos;
• Plano de Validação;
• Protocolos (IQ, OQ, PQ / UAT);
• Relatórios de validação;
• Matriz de rastreabilidade;
• Assegurar rastreabilidade entre requisitos, testes e resultados;

Integridade de Dados e Compliance

• Assegurar atendimento aos princípios ALCOA+;
• Garantir conformidade com:
• RDC 658/2022;
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