Especialista de Asuntos Regulatorios México | Temporal

La Posición Mantener los productos de su portafolio a cargo para México, desde el punto de vista regulatorio, que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias, en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos. Tareas y Responsabilidades Elaborar dossiers para obtener nuevos registros sanitarios en México de manera oportuna, conforme al plan establecido con la corporación y el negocio en México.
Coordinar y dar seguimiento a la disponibilidad de la documentación legal local y global para la creación y presentación de los expedientes regulatorios ante COFEPRIS.
Mantener los registros vigentes, revisión de la información, creación del dossier y someter antes del tiempo establecido en la regulación local.
Cuando aplique, para algunos medicamentos, realizar los procesos de withdrawal.
Garantizar el cumplimiento de las acti...