Especialista de Assuntos Regulatórios

Especialista de Assuntos Regulatórios

Requisitos que não podem faltar:

• Formação em Farmácia ou Química
• Inglês e/ou Espanhol Intermediário ou avançado
• Conhecimentos específicos: Legislação regulatória (ANVISA e correlatas); registro e pós-registro; avaliação técnico-regulatória
• Experiência nas atividades descritas abaixo

Qual será o seu desafio aqui:

• Realizar análises e revisões de documentação para registro e pós-registro na Anvisa
• Elaborar e monitorar petições de registro e manutenção do portfolio
• Executar protocolos de registro e pós-registro e acompanhar prazos
• Responder exigências técnicas das agências reguladoras
• Avaliar materiais promocionais e alterações de rotulagem conforme legislação
• Prestar informações técnicas às áreas internas e ao grupo
• Apoiar projetos de exportação no escopo regulatório
• Assegurar a exe...