Job Description
Importante empresa de Dispositivos Médicos busca Especialista en Asuntos Regulatorios
Armado de Dossier de dispositivos médicos
Ingreso y solicitud de permisos de importación y publicidades COFEPRIS, Equipos electromédicos con equipo certificador
Armado y sometimiento de informes de tecnovigilancia
Conocimientos técnicos
- Ley General de Salud
- Reglamento de Insumos para la Salud
- NOM-241-SSA******, Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
- NOM-240-SSA******, Instalación y operación de la tecnovigilancia
- NOM-137-SSA******, Etiquetado de dispositivos médicos
- Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM)
- Suplemento para Dispositivos Médicos
Hay algunas Normas adicionales de Cumplimiento para productos Electromédicos,
NOM-019-SCFI-****, NOM-001-SCFI-****, NOM-208-SCFI-****, NOM-196-SCFI-**** (no indispensables)
oportunidad de trabajar en una empresa internacional con un equipo de profesionales altamente...