Directeur(rice) associé(e), Validation / Associate Director, Validation

À propos de Jubilant HollisterStier

Chez Jubilant HollisterStier, nous fabriquons des médicaments essentiels qui soutiennent la santé des patient·e·s partout dans le monde. Notre site de Kirkland est un site de fabrication stérile stratégique, où la rigueur scientifique, la conformité réglementaire et le leadership technique sont au cœur de nos opérations.

Lieu

Kirkland, QC

Responsabilités principales (Français)

• Définir et maintenir la stratégie globale de validation du site, alignée sur l’Annexe 1, FDA 210/211, PDA TRs et ICH Q8/Q9/Q10
• Être propriétaire du Plan directeur de validation (VMP), des plans de projet de validation (VPP) et des SOP de validation
• Assurer que le site demeure en état de validation contrôlée tout au long du cycle de vie des produits et des équipements
• Diriger la qualification des installations, des utilités et des équipements critiques, incluant HVAC, salles propres, WFI, PW,...