Clinical Affairs Director

• Experiência em atividades gerenciais, e técnicas em projetos de assuntos clínicos
• Inglês Fluente

Sobre nosso cliente

Empresa Multinacional de dispositivos médicos

Descrição

• Apoiar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e/ou aprovação de documentos e na interação com Autoridades Regulatórias.
• Participar de projetos de desenvolvimento de produto
• Aprovar a qualificação de fornecedores conforme a ISO 10993.
• Aprovar avaliações clínicas em conformidade com as regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos.
• Garantir que programas e pesquisas clínicas sejam planejados, alinhados, conduzidos e reportados em conformidade com os requisitos nacionais e internacionais, incluindo o novo regulamento europeu EU-MDR.
• Garantir a estratégia e a operação do Pós-Acompanhamento Clínico de Mercado (PMCF)
• Liderar as equipes de Segurança Clínica e Suporte Clínico.