Clinical Affairs Director

• Apoiar a área de Assuntos Regulatórios na revisão e/ou aprovação de documentos e na interação com Autoridades Regulatórias.


• Participar de projetos de desenvolvimento de produto


• Aprovar a qualificação de fornecedores conforme a ISO 10993.


• Aprovar avaliações clínicas em conformidade com as regulamentações aplicáveis a dispositivos médicos.


• Garantir que programas e pesquisas clínicas sejam planejados, alinhados, conduzidos e reportados em conformidade com os requisitos nacionais e internacionais, incluindo o novo regulamento europeu EU-MDR.


• Garantir a estratégia e a operação do Pós-Acompanhamento Clínico de Mercado (PMCF)


• Liderar as equipes de Segurança Clínica e Suporte Clínico.

Benefícios atrativos de mercado

• Graduação em Biomedicina, Farmácia ou área da Saúde


• Inglês fluente.


• Experiência e...