Job Description
Au sein d’un site pharmaceutique en environnement stérile, vous pilotez un projet stratégique de remédiation et d’upgrade d’une ligne Fill & Finish dans une logique de Life Cycle Management (LCM).
Vous intervenez en tant que référent technique et chef de projet sur l’ensemble du cycle de vie du projet, de l’étude à la qualification.
Vos responsabilités principales :
1. Pilotage projet end-to-end
Réalisation des études de faisabilité et avant-projet (AVP)
Rédaction des spécifications (URS, CCTP)
Consultation et sélection des fournisseurs
Suivi de la réalisation et coordination des parties prenantes
Pilotage des phases FAT / SAT
Supervision du commissioning et des activités de qualification
Clôture projet (DOE, levée des réserves)
2. Qualification & validation
Supervision des activités CQV : QI, QO, QP jusqu’aux PPQ
Coordination étroite avec les équipes Assurance Qualité, Production et CQV
Garantie ...