Job Description
Descrição e Atividades
O desafio central deste projeto consiste em modernizar o modelo de governança de Validação de Sistemas computadorizados (VSC) dentro de um ecossistema de alta velocidade e inovação tecnológica.
O profissional atuará na intersecção entre a Qualidade Regulada e a Engenharia de Software, ajudando a equilibrar as exigências regulatórias rígidas do setor cosmético/farmacêutico com ciclos de desenvolvimento de software ágeis.
Formação Acadêmica
- Graduado em Farmácia, Engenharia (Produção ou Software) ou Ciência da Computação.
Principais Atividades e Responsabilidades
- Realizar diagnóstico de gaps regulatórios (GAMP 5 e Guia n 33 ANVISA) e atualizar o inventário de sistemas da organização, submetendo-os à avaliação de impacto em BPx.
- Apoiar a criação de um fluxo de validação híbrido (V-Model + Agile) e estruturar processos/templates para qualificação de infraestrutura de TI, avaliaçã...