Job Description
Description
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関係部門と協力しながら、がん種別の診断薬の課題に応じて、導入戦略を設計・実装 - 病理検体（FFPE/血中DNA等）とワークフロー最適化、TAT短縮、失敗率低減、施設整備のための計画を作成新規診断薬の保険償還及び市場適合性の評価、普及を加速させるための計画、代替プラットフォーム選定業務をリード、または関与する検査会社、検査関連の学会 など外部ステークホルダーの１次窓口としての対応Requirements:
Mandatory
製薬・検査会社・医療機関のいずれかでオンコロジー領域の実務経験 5年以上;
以下の要件から複数の該当項目があること
遺伝子検査（NGS/PCR）またはIHC/ISH/病理運用の基礎知識と、現場実装・改善の主導経験学会/委員会/検査会社/病院との折衝・合意形成スキル申請/薬事・品質/コンプライアンスの基礎理解
日本語スキル(ネイティブ相当)Nice to Have
コンパニオン診断（CDx）申請/審査対応、LDTからIVD移行、腫瘍パネル（FFPE/液状生検）の導入経験償還取得や費用対効果評価の実務、がんゲノム医療中核拠点/連携病院での運用知見病理検体前処理、デジタルパソロジー、レポート解釈支援、QCS/外部精度管理の知見複数プラットフォーム（PCR、NGS、IHC、FISH、ctDNA、HRD、MSI/TMB）の実装経験、KOLネットワークマトリクス環境のPM経験
英語スキル(Globalとの折衝ができるレベル)Competency:
問題構造化と実装ドリブンの遂行力、現場定着まで自分でやり切る姿勢