Bachem Holding AG
Associates QA - Batch Compliance 100% (a)
Job Description
Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% Pensum.
Ihre Aufgaben:
- Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe
- Kontrollieren der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
- Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmaßnahmen
- Regelmäßige Präsenz in der Produktion vor Ort als «QA Person in Plant» u.a. zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen
- Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
- Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte
- Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-techni...