Visanco - Consultoria em Assuntos Regulatórios na Área de Vigilância Sanitária
ANALISTA SÊNIOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS focada em MEDICAMENTOS
Job Description
ANALISTA SÊNIOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS focada em MEDICAMENTOS
1 posição
Não informado
Requisitos
- Formação acadêmica: Farmácia
- Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios de produtos sujeitos ao controle sanitário da Anvisa:
- Medidas antecedentes ao Registro, petições de Registro e Pós-Registro;
- Legislação aplicável e estratégias de regularização;
- Procedimentos administrativos e técnicos da Anvisa;
- Avaliação de viabilidade de registro/notificação de Medicamentos;
- Avaliação de estudos clínicos e/ou literatura para comprovação de segurança e eficácia;
- Análise de especificações, metodologias analíticas e validações;
- Análise de estudos de estabilidade e ensaios conduzidos com base nas normas técnicas pertinentes;
- Preparo e submissão de pedidos de CBPF.
- Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
- Excelente habil...