Job Description
Responsabilidades e atribuições
A área de Assuntos Regulatórios é responsável pela submissão, manutenção e acompanhamento regulatório de estudos de pesquisa clínica junto aos órgãos reguladores e comitês de ética, assegurando conformidade com a legislação vigente.
- Atuar nos processos regulatórios de pesquisa clínica, incluindo submissões iniciais e emendas ao CEP/CONEP;
- Manter organizada a documentação regulatória dos estudos;
- Realizar interface com patrocinadores, CROs e áreas interna;
- Acompanhar pendências regulatórias, controle de prazos;
- Apoiar as auditorias e inspeções, garantindo conformidade regulatória contínua dos estudos.
Requisitos e qualificações
Obrigatório
- Formação superior na área da saúde, administração de empresas ou direito;
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Pesquisa Clínica;
- Conhecimento da legislação brasileira de pesquisa clínica ...