Apsen Farmacêutica
Analista de Validação de Sistemas Jr - Temporário
Job Description
Responsabilidades
- Apoiar a condução de projetos de desenvolvimento, implementação e manutenção de sistemas computadorizados do P&D, assegurando aderência às normas regulatórias (ANVISA).
- Elaborar e revisar documentos de validação, incluindo ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), protocolos e relatórios.
- Executar testes e apoiar a definição de estratégias de validação, garantindo que os sistemas estejam aptos para uso.
- Monitorar sistemas por meio de testes periódicos e planos de ação, mitigando riscos ao processo, produto e integridade dos dados.
- Acompanhar e suportar validações de sistemas, desafiando funcionalidades e evidenciando conformidade.
- Elaborar, revisar e treinar a equipe em Procedimentos Operacionais Padrão (POP) relacionados a sistemas.
- Acompanhar fornecedores e terceiros na customização de sistemas, garantindo aderência aos requisitos definidos.
- Treinar novos colaboradores na...