Analista de Garantia da Qualidade

Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical Industry

Sobre a oportunidade:

Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.

Principais responsabilidades:

• Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP’s do sistema da qualidade.
• Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças , verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA.
• Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA , avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto.
• Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022.
• Atender audit...