Claire Joster | People first
Analista De Garantia Da Qualidade
Job Description
Quality Assurance Analyst (API / IFA) | Pharmaceutical IndustrySobre a oportunidade:Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade com foco em Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para atuar em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Profissional responsável por assegurar a qualidade, segurança e eficácia do IFA, gerenciando mudanças, riscos, não conformidades e auditorias.Principais responsabilidades:Revisar e elaborar Instruções de Fabricação (I.F.) e POP’s do sistema da qualidade.Gerenciar e avaliar Controle de Mudanças, verificando impactos em sistemas, equipamentos, processos validados e na qualidade do IFA.Conduzir gestão de Não Conformidades e CAPA, avaliando impacto na segurança do paciente e qualidade do produto.Executar e participar de autoinspeções de qualidade conforme RDC 654/2022.Atender auditorias de clientes e órgãos sanitários (ANVISA, etc.).Aprovar matéria-prima, produto acabado e ordens produtivas para liberação de lote.Realizar gestão de riscos e aco...