Quality Compliance
Analista De Estabilidade Analítica Pleno Em Cotia (ma)
Job Description
Cargo:
Analista de estabilidade analítica pleno em cotia (MA) – cotia
Requisitos
Missão do Cargo Conduzir estudos de estabilidade de medicamentos, com foco especial em formulações estéreis e injetáveis, assegurando a integridade dos dados analíticos e a conformidade com as regulamentações vigentes, contribuindo para a garantia da qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos.
- Planejar, executar e monitorar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH), incluindo produtos estéreis e injetáveis.
- Realizar análises físico-químicas utilizando técnicas como HPLC, CG, UV-Vis, dissolução, entre outras, seguindo metodologias validadas.
- Interpretar resultados analíticos e elaborar relatórios técnicos e laudos, garantindo a rastreabilidade dos dados e a conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Conduzir inve...