ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SR

Missão do Cargo

• Garantir a conformidade regulatória da empresa e de seus produtos junto aos órgãos reguladores, atuando tanto na gestão de licenças corporativas quanto nos processos de notificação, cadastro e registro de produtos.
• Desenvolver, implementar e avaliar análise de riscos em estratégias regulatórias para novos produtos, mudanças e/ou alterações em produtos existentes.
• Avaliar material de marketing, revisar textos, rotulagem, instruções de uso dos produtos para saúde, e assegurar que estejam aderentes com as normas vigentes.
• Gerenciar os arquivos técnicos, físicos e eletrônicos, garantindo que estejam atualizados e em conformidade (empresa e produtos).
• Dar suporte à gestão, na análise de dados obtidos através de KR's da área, que corrobor em com o atingimento do planejamento estratégico da organização.
• Conduzir a elaboração, revisão e peticionamento de documentos regulatórios: Empresa (licenças, alvarás,...