União Química Farmacêutica Nacional
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Job Description
Descrição
Elaboração e submissão regulatórias de dossiês de registro, pós-registro e renovações desses registros de medicamentos e também de estabelecimentos.
- Interação com órgãos reguladores e auditorias;
- Avaliação de impacto regulatório;
- Gestão de documentos regulatórios;
- Apoio às áreas internas;
- Cumprir e respeitar as políticas, bem como a Missão e Visão estratégica da Organização.
- Cumprir com os procedimentos operacionais padrão relativo às suas atividades.
- Atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área.
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário
Outros Requisitos
- Ensino Superior Completo em Veterinária e/ou Farmácia;
- Desejável experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente com medicamentos veterinários;
- Desejável conhecimento nos sistemas MAPA, FDA, EMA e VICH;
- Disponibilidade para atuar 100% presencial ...