Job Description
Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para atuar de forma presencial em Hortolândia
Responsabilidade e Atribuições
- Conduzir avaliações regulatórias estratégicas para novos negócios, abrangendo produtos inovadores, genéricos, similares e cosméticos.
- Atuar em processos de due diligence regulatória (|Licensing-in), identificando riscos, oportunidades e viabilidade regulatória.
- Desenvolver e implementar estratégias regulatórias globais, assegurando conformidade com diferentes autoridades sanitárias (ex: ANVISA, FDA, EMA, entre outras).
- Gerenciar processos de registro, pós-registro e variações para mercados internacionais.
- Interagir com áreas multidisciplinares (P&D, Qualidade, Jurídico, Supply Chain, MKT) para garantir a execução e o avanço dos projetos.
- Monitorar mudanças regulatórias e tendências globais, propondo ações estratégicas para mitigação de riscos e aceleração de oportunidades.