Job Description
Na Hpbio, acreditamos que excelência regulatória é parte essencial da inovação em saúde. Por isso, estamos ampliando nosso time e buscamos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios que queira atuar de forma estratégica, contribuindo para a qualidade, segurança e crescimento sustentável do nosso negócio.
Principais responsabilidades
- Cumprir prazos, para garantir que as aprovações e renovações de licenças, documentos legais, técnicos e demais informações estejam conforme as exigências da ANVISA e normas e legislações internacionais aplicáveis;
- Verificar a existência de notificações regulatórias novas ou pendentes;
- Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.);
- Compilar documentação técnica para cumprir as exigências regulatórias
- Protocolar/Acompanhar status das petições e submissões
- Criar dossiê técnico com base nos dados de projeto para submissões e atualizações nacionais.