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hire / Analista de assuntos regulatórios pleno
Job Description
- Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas afins.
- Conhecimento na área de Assuntos Regulatórios de Produtos para Diagnóstico In Vitro e afins;
- Conhecimento das RDC 36/2015, RDC 751/2022, RDC 81/2008, RDC 665/2022, ISO 13485, bem como, nas legislações/regulamentos na área de produtos para saúde;
- Conhecimento em processos legais junto à Anvisa e VISAs Locais.
- Inglês avançado.
- Avaliar, elaborar, submeter e acompanhar os processos para obtenção de registro/ cadastro de produtos (novos, alterações, inclusões, cancelamentos) junto à ANVISA;
- Participação como representante da empresa em reuniões com entidades de classe e autoridades sanitárias;
- Comunicar as áreas envolvidas acerca das notificações de exigências emitidas pela ANVISA de dossiês submetidos à agência;
- Gerenciar as documentações, com intuito de garantir a qualidade e submissão integral dos documentos nos prazos estabelecidos...