Analista de Assuntos Regulatórios PL

Responsabilidades

• Responsável por Registro de medicamentos (Novos / Inovadores / Genéricos / similares / biológicos novos / biossimilares / específicos / clones)
• Responsável por exigências de seus produtos
• Responsável por pós‑registros em geral
• Responsável por bulas e rotulagens
• Responsável pela manutenção dos controles internos pertinentes à sua atividade
• Responsável pelo cumprimento de prazos legais e manutenção dos produtos
• Responsável por dar suporte no lançamento de produtos
• Responsável por dar suporte aos produtos B2B
• Responsável pela avaliação e aprovação de material promocional
• Responsável pela elaboração, manutenção e cumprimento dos POPs da área
• Participar de reuniões com a Anvisa e entidades de classe
• Responsável por CBPF / CBPDA
• Avaliação e fornecimento de documentação durante inspeções e auditorias internas e externas
• Parti...